Международный стандарт GMP: что это такое? Лучшие витамины, отвечающие стандарту GMP

Из витаминов, витаминных комплексов, биодобавок лучшей считается продукция, соответствующая стандарту GMP. Сегодня все крупнейшие производители стремятся  к тому, чтобы их продукция соответствовала международному стандарту GMP, который является гарантией качества применяемого сырья и производственных технологий. Только лучшие товары могут быть удостоены знака GMP.

Что такое GMP

В 1963 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняла к выполнению международные правила производства лекарственных средств, витаминов, биологически активных добавок.

Good Manufacturing Practice, или Надлежащая производственная практика – так расшифровывается аббревиатура. Это система норм, правил, указаний, касающихся производства витаминов, активных ингредиентов, пищевых добавок, лекарственных препаратов, продуктов питания, медицинских устройств, диагностических изделий.

Его отличием от процесса контроля качества посредством исследования выборочных образцов продукции, контролирующей только соответствие стандартам самих образцов, GMP обеспечивает целостный подход, проводит оценку и регулировку самих параметров производства и лабораторной проверки.

Сегодня в большей части развитых стран стандарт качества GMP принят за основу государственного контроля производства медикаментов, витаминов, витаминно-минеральных комплексов, пищевых добавок. В таких странах разработаны национальные стандарты на основе главных принципов GMP в международной редакции, адаптированных под конкретное законодательство данной страны, а также запрещен импорт витаминов, производство которых не соответствует стандарту GMP.

Россия находится в числе таких стран. Начиная с 1 января 2014 года на территории РФ действует федеральный закон, в соответствии с которым стандарт GMP в обязательном порядке внедрен всеми организациями, специализирующимися на производстве и реализации лекарственных средств, витаминов, пищевых добавок.

Следует заметить, что получение сертификата GMP –задача достаточно сложная, что обусловлено строгими требованиями, предъявляемыми к фармацевтической продукции. Кроме того, пока не на всех российских предприятиях есть специалисты, детально изучившие основные принципы GMP и имеющие практический опты их реализации в стране.

Стандарт GMP: основные требования

Стандарт GMP является международным эталоном качества, признанным ведущими странами мира. Это обусловлено строгостью требований, предъявляемых к процессу производства и качеству продукции. Соответствие сертификату GMP означает безопасность и эффективность витаминов, БАДов, лекарственных средств.

Нормы и стандарты GMP

Кратко основные требования стандарта GMP можно описать в нескольких пунктах:

1. Использование натурального сырья, собранного в экологически чистых областях.
2. Применение передовых технологий в процессе производства.
3. Строгий контроль условий хранения готовой продукции.
4. Соблюдение всех условий транспортировки продукции.

В соответствии со стандартом GMP не допускается использование испорченных материалов. При производстве витаминов и БАДов недопустимо применение испорченного, бракованного или синтетического сырья. Устаревшее оборудование и низкокачественные материалы снижают биодоступность готовой продукции, вследствие чего она не обеспечивает обещанный эффект. Стандарт GMP защищает потребителя от продуктов недостаточно высокого качества, которые не только оказываются бесполезным, но могут даже на нести вред здоровью. 

Более подробно о требованиях GMP

Соответствие витаминов нормам GMP автоматически гарантирует высокое качество продукции в силу ряда объективных причин:

1. Международный стандарт GMP обеспечивает целостный подход, поскольку включает правила и нормы для всех этапов производства и реализации продукции, контролирует качество исходного сырья и готовой продукции.
2. GMP предъявляет требования к помещениям, предназначенным для производства витаминов и фармацевтической продукции.
3. Нормы GMP включают ряд требований к функциональности технологического и аналитического оборудования.
4. GMP содержит особые требования к контролю стерильности и общему инженерно-техническому обеспечению процесса производства.
5. В требования стандарта GMP входит обязательная валидация применяемых методов исследования качества витаминов, регистрация полученных результатов исследования и составление отчетности в соответствии с принятой формой.
6. Соответствие витаминов стандарту GMP включает требования к составлению и хранению документации для каждой изготовленной серии продукции, другую работу с электронными и бумажным и документами в полном соответствии с принятыми нормативами.
7. Отдельные нормы GMP предписывают стандарты для качества упаковки витаминных и витаминно-минеральных комплексов, в том числе проверку герметичности и соответствие правилам нанесения маркировки.
8. Международный стандарт GMP описывает требования к складированию, хранению, транспортировке готовых витаминов и сырья для изготовления витаминных комплексов.

Подытоживая перечисленные требования, можно сказать: правила GMP охватывают все этапы производства, хранения, перевозки витаминов, фармацевтической продукции, БАДов.

Мнение специалистов о стандарте GMP

Владимир Дорофеев, советник по научным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей, считает применение стандарта GMP в процессе производства витаминов, пищевых добавок, лекарственных препаратов гарантией их высокого качества.

Многоуровневый контроль позволяет производить высококачественную продукцию, а стандартизация всей процедуры обеспечивает однородность серии товаров.

При отклонении от стандартного процесса качество продукции уже не может быть гарантировано, особенно с учетом того факта, что требования ГОСТа уже считаются устаревшими. В отличие от ГОСТа. международный стандарт GMP досконально контролирует поддержание эффективности выпускаемой продукции.

Современные компании, специализирующиеся на выпуске витаминов и витаминно-минеральных комплексов, ориентируются на требования стандарта GMP на всех этапах производства, хранения, транспортировки продукции. Специалисты  фирм ведут непрерывную работу по усовершенствованию процесса производства и улучшению качества готовой продукции.

Лучшие витамины, отвечающие стандартам GMP

Представляем витамины компании APL, которые полностью соответствуют требованиям международного стандарта GMP. Витамины в форме аккумулированных драже APLGO – инновационный продукт на основе натуральных компонентов: экстрактов лекарственных трав, ягод, фруктов. Компоненты подобраны с учетом их совместимости. При изготовлении драже используется передовая технология Аккумулятивной силы Acumullit SA , обеспечивающая максимальную концентрацию важнейших витаминов в форме небольших леденцов. Продукт не оказывает побочных действий, не вызывает привыкания.

Преимущества аккумулированных драже APLGO

Уникальный метод экстрагирования с применением высокочастотного тока. Позволяет выделить наночастицы активных компонентов растений, фруктов, отделив их от клетчатки. Инновационная технология многократно повышает процентное содержание биологически активных веществ по сравнению с обычными методами экстракции, а также обеспечивает полное сохранение всех компонентов и их извлечение на очень высоком уровне (около 90%) от исходного содержания в натуральном сырье.

Инновационный способ капсулирования. В процессе экстрагирования выделенные частицы облекаются в наноконтейнер, содержащий комплекс активных веществ.

Адресная доставка активных компонентов в проблемную зону. Благодаря отрицательному заряду контейнера он притягивается к положительно заряженным мембранам и субклеточным мембранам (в том числе ядру) патологически измененных клеток, что существенно повышает эффективность применения натуральных витаминов APLGO.

Способ применения, обеспечивающий мгновенный эффект. Леденцы держат под языком до полного растворения. Сублингвальный способ приема драже обеспечивает быстрое поступление активных компонентов в кровяное русло благодаря высокой плотности кровеносных сосудов под языком. Проникая в эпителий в подъязычной зоне, ингредиенты драже, минуя ЖКТ, мгновенно поступают в венозный кровоток, возвращающий кровь в сердце, после чего они вместе с артериальной кровью распространяются по всему организму, адресно взаимодействуя с повреждёнными структурами. Именно этим обусловлено получение быстрого оздоровительного эффекта Коэффициент усвоения  клеткой действующих  компонентов составляет  95-100%, что значительно превосходит усваиваемость обычных витаминных комплексов.

Инновационность. Аккумулированные драже APLGO – продукт внутриклеточного восстановления и системной регуляции с очень высокой биологической доступностью.

Комплексное воздействие на организм. Продукты обеспечивают многосторонний эффект, позволяя добиться очищения, оздоровления организма. Применение драже решает как конкретные проблемы со здоровьем, так и системные.

Безопасность. Аккумулированные драже APLGO содержат исключительно натуральные ингредиенты. Никаких искусственных добавок, ароматизаторов, генетически модифицированных компонентов.

Универсальность. Драже можно использовать при лечении пациентов всех возрастов, в том числе новорожденных детей. Леденцы растворяют в воде и дают ребенку, следя за тем, чтобы раствор попал под язык.

Удобство использования. Драже можно принимать практически в любое время и в любом месте.

Приятный вкус. Благодаря натуральным экстрактам трав, ягод, фруктов продукты APL не только очень полезны, но и фантастически вкусны.

Где купить витамины, соответствующие стандарту качества GMP

Купить лучшие витамины, производимые по стандарту GMP, можно в нашем интернет-магазине. Выгодные цены, быстрый онлайн заказ, доставка во все регионы России – мы заботимся об удобстве наших клиентов.